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康宁杰瑞制药-B现涨超4% JSKN003已获FDA授予孤儿药经验认定
发布日期：2025-08-06 09:44 点击次数：155
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康宁杰瑞制药-B（09966）盘中涨超5%，扬弃发稿，股价上升4.01%，现报9.59港元，成交额1425.00万港元。
7月29日，康宁杰瑞制药-B发布公告，JSKN003已获好意思国食物药品监督处理局（FDA）授予孤儿药经验认定（ODD），用于诊疗胃癌及胃食管齐集部癌（GC/GEJ）。
ODD是FDA饱读舞成立用于诊疗在好意思国患病东说念主数低于20万的疾病的窜改药要领。JSKN003赢得该认定后将故意于后续在好意思国的辩论及成立（研发）、注册与贸易化等方面赢得联系策略复古，包括研发用度资助、临床辩论用度税收减免、处方药用户用度豁免、加快上市审评审批等，以及药物获批后有望赢得好意思国阛阓的7年独占权。
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牵扯裁剪：卢昱君
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