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康宁杰瑞制药-B现涨超4% JSKN003已获FDA授予孤儿药经验认定

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康宁杰瑞制药-B现涨超4% JSKN003已获FDA授予孤儿药经验认定

发布日期:2025-08-06 09:44    点击次数:164
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  康宁杰瑞制药-B(09966)盘中涨超5%,扬弃发稿,股价上升4.01%,现报9.59港元,成交额1425.00万港元。

  7月29日,康宁杰瑞制药-B发布公告,JSKN003已获好意思国食物药品监督处理局(FDA)授予孤儿药经验认定(ODD),用于诊疗胃癌及胃食管齐集部癌(GC/GEJ)。

  ODD是FDA饱读舞成立用于诊疗在好意思国患病东说念主数低于20万的疾病的窜改药要领。JSKN003赢得该认定后将故意于后续在好意思国的辩论及成立(研发)、注册与贸易化等方面赢得联系策略复古,包括研发用度资助、临床辩论用度税收减免、处方药用户用度豁免、加快上市审评审批等,以及药物获批后有望赢得好意思国阛阓的7年独占权。

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牵扯裁剪:卢昱君



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